Bula do produto

MEDTRIM®
sulfametoxazol + trimetoprima
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
suspensão oral
200mg + 40 mg/5 mL
MEDTRIM®
sulfametoxazol + trimetoprima
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
suspensão oral
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome Genérico:
sulfametoxazol (SMZ) – trimetoprima (TMP).
Agente quimioterápico com duplo mecanismo de ação e propriedades bactericidas.
Antibacteriano para uso sistêmico.
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Suspensão oral de 200mg + 40 mg/5 mL em frasco de plástico de 100 mL + 1 copo-medida.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 SEMANAS DE VIDA
Composição:
Cada 5 mL contém:
sulfametoxazol................................................................................................................................200,00 mg
trimetoprima...........................................................................................................................................40 mg
Veículo QSP............................................................................................................................................5 mL
(álcool etílico, ciclamato de sódio, sorbitol, celulose microcristalina, carmelose sódica, aroma artificial de
framboesa, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, polissorbato 80, dióxido de silício e água
purificada).
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito
de determinado item, favor informar ao seu médico
1- PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Medtrim® é indicado para o tratamento de infecções causadas por microrganismos sensíveis à associação
dos medicamentos trimetoprima e sulfametoxazol, como certas infecções respiratórias, gastrintestinais,
renais e do trato urinário, genitais (feminino e masculino), da pele, entre outros tipos de infecções.
2- COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Medtrim® é um quimioterápico (medicamento sintetizado em laboratório para combater microrganismos
ou a multiplicação desordenada de células), com propriedades bactericidas (capaz de matar bactérias) e
duplo mecanismo de ação.
Medtrim®contém dois compostos ativos (sulfametoxazol + trimetoprima), que agem sinergicamente (ação
conjunta, em que uma substância potencializa a outra), inibindo dois passos consecutivos da formação de
uma substância necessária aos microrganismos, que não conseguem mais se desenvolver.
A ação medicamentosa de Medtrim® começa logo após a primeira dose. No entanto, os microrganismos
não são eliminados de imediato. Por isso, mesmo que alguns sintomas, como febre, dor, etc. desapareçam,
é necessário continuar o tratamento pelo período estabelecido pelo seu médico.
3- QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Medtrim® não deve ser utilizado por pacientes com doença grave no fígado ou no rim. Também está
contraindicado a pacientes com alergia à sulfonamida ou à trimetoprima ou a qualquer um dos componentes
da formulação.
Medtrim® não deve ser utilizado em combinação com dofetilida (medicamento contra arritmias do coração)
(vide item O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas).
Este medicamento é contraindicado para prematuros e recém-nascidos durante as primeiras seis
semanas de vida.
4- O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
Deve-se ter cuidados especiais com pacientes idosos e com problemas no rim e no fígado, nos quais há
maior probabilidade de ocorrer efeitos indesejáveis relacionados à dose ou à duração do tratamento. Em
pacientes idosos ou com história de deficiência de ácido fólico ou insuficiência renal, podem ocorrer
alterações hematológicas (no sangue) indicativas de deficiência de ácido fólico. Essas alterações são
reversíveis administrando-se ácido folínico.
Para diminuir esses efeitos, recomenda-se que a duração do tratamento seja a menor possível para o paciente
idoso. Em caso de comprometimento renal, a dose deve ser ajustada. Pacientes em uso prolongado devem
fazer exames de sangue e urina regularmente.
O tratamento deve ser descontinuado imediatamente caso você observe sinais de aparecimento de erupção
cutânea ou qualquer outra reação adversa grave.
Medtrim® deve ser administrado com cautela a pacientes com história de alergia grave e asma brônquica.
Infiltrados pulmonares (alterações nos pulmões identificadas em radiografias), tais como ocorrem em
alveolite (inflamação dos alvéolos, pequenos sacos aéreos que se enchem de ar durante a respiração)
alérgica ou eosinofílica (por um tipo de glóbulo branco), têm sido relatados. Esses podem se manifestar por
meio de sintomas como tosse ou respiração ofegante. Se tais sintomas aparecerem ou, inexplicavelmente,
piorarem, o paciente deve ser reavaliado e a descontinuação da terapia com Medtrim® deve ser considerada.
Medtrim® não deve ser utilizado por pacientes com sérias alterações hematológicas (no sangue) nem por
pacientes portadores de deficiência de G6PD (desidrogenase de glicose-6-fosfato), a não ser em casos de
absoluta necessidade e em doses mínimas.
Como com todos os medicamentos que contêm sulfonamidas (como o sulfametoxazol), deve-se ter cautela
com pacientes com porfiria (doença que apresenta irregularidade no metabolismo da hemoglobina,
pigmento responsável pela cor vermelha do sangue) ou disfunção da tireoide.
Medtrim® pode aumentar a excreção urinária, particularmente em pacientes com edema (retenção de
líquidos) de origem cardíaca.
Pacientes com insuficiência renal grave (ou seja, com depuração da creatinina 15-30 mL/min) que estão
recebendo sulfametoxazol-trimetoprima devem ser monitorados quanto aos sinais e sintomas de toxicidade,
tais como náuseas, vômitos e hipercalemia (elevação do potássio no sangue).
Altas doses de TMP, como as usadas em pacientes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii induzem
progressivo, mas reversível, aumento da concentração de potássio sérico em um número substancial de
pacientes. Mesmo doses recomendadas de TMP podem causar hipercalemia, quando administradas em
pacientes com doenças subjacentes do metabolismo do potássio, insuficiência renal ou que estejam
recebendo drogas que provocam hipercalemia. É indicado monitoramento rigoroso do potássio sérico
nesses pacientes.
Gravidez e lactação:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Você deve informar ao seu médico caso ocorra gravidez durante o tratamento ou logo após o seu término.
Dois estudos sugeriram um aumento de 2 a 3,5 vezes do risco de aborto espontâneo em mulheres tratadas
apenas com trimetoprima e em combinação com sulfametoxazol durante o primeiro trimestre em
comparação com nenhuma exposição a antibióticos ou exposição a penicilinas.
Uma vez que os dois compostos de Medtrim® atravessam a barreira placentária, eles podem vir a interferir
no metabolismo humano do ácido fólico, devendo ser usado na gestação somente se o risco para o feto for
justificado pelo benefício para a gestante. Caso haja necessidade de uso, toda gestante ou mulheres que
pretendem engravidar devem receber concomitantemente 5 mg de ácido fólico diariamente durante o
tratamento com Medtrim®. Deve-se evitar o uso de Medtrim® no último trimestre de gestação, a não ser que
não exista nenhuma alternativa, devido ao risco do recém-nascido apresentar problemas neurológicos
devido ao acúmulo de bilirrubina no cérebro (kernicterus).
Os dois compostos de Medtrim® são excretados pelo leite, devendo-se levar em consideração os riscos já
citados acima. Informe ao seu médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado
durante a amamentação, exceto sob orientação médica.
Atenção: Medtrim® suspensão (5mL) de 200 mg + 40 mg contém açúcar, portanto, deve ser usado
com cautela por portadores de diabetes.
Até o momento, não há informações de que Medtrim® (sulfametoxazol e trimetoprima) possa causar doping.
Em caso de dúvida, consulte seu médico.
Interações medicamentosas
Devido à possibilidade de interação medicamentosa, você deve ter cautela com o uso concomitante de
Medtrim® e os medicamentos ou substâncias descritos a seguir:
– diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada) e digoxina (medicamento para
o coração);
– medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como, por
exemplo, antidepressivos e fenitoína;
– medicamentos que contenham em sua fórmula: amantadina (medicamento antiviral e antiparkinsoniano),
lamivudina (antirretroviral utilizado em pacientes portadores de HIV), ou memantina (utilizado em doença
de Alzheimer), antidiabéticos orais, ciclosporina (usada em transplante, por exemplo), indometacina (usada
em doenças reumatológicas, por exemplo), metotrexato (usado em doenças reumatológicas, por exemplo),
pirimetamina (usada em infecções, como toxoplasmose, por exemplo) e varfarina (anticoagulante).
Há evidências de que a trimetoprima interage com a dofetilida, portanto, Medtrim® não deve ser
administrado em combinação com esse fármaco.
A exposição sistêmica a medicamentos metabolizados pelas enzimas do fígado (citocromo P450 2C8) pode
aumentar quando administrado com trimetoprima (TMP) e sulfametoxazol (SMZ). Exemplos incluem
paclitaxel (oncológico), amiodarona (usado em arritmias cardíacas), dapsona (usado em doenças de pele),
repaglinida, rosiglitazona e pioglitazona (usados em diabetes).
Interações farmacodinâmicas e interações de mecanismo indefinido
A taxa de incidência e gravidade das reações adversas mielotóxicas e nefrotóxicas pode aumentar quando
TMP-SMZ é administrado concomitantemente com outros medicamentos mielossupressores ou associados
à disfunção renal, como análogos de nucleosídeos, tacrolimus, azatioprina ou mercaptopurina. Pacientes
que recebem TMP-SMZ concomitantemente com tais medicamentos devem ser monitorados quanto à
toxicidade hematológica e/ou renal.
A administração em conjunto com a clozapina (usado em esquizofrenia), uma substância conhecida por ter
um grande potencial para causar agranulocitose (diminuição dos glóbulos brancos), deve ser evitada.
Devido aos efeitos poupadores de potássio de TMP e SMZ, cuidado deve ser tomado quando TMP e SMZ
é administrado com outros agentes que aumentam o potássio sérico, tais como inibidores da enzima
conversora da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina, diuréticos poupadores de
potássio, e prednisolona.
Interferência em exames de laboratório
Medtrim®, especialmente o componente TMP, pode interferir na dosagem do metotrexato sérico,
dependendo da técnica utilizada para medição do fármaco.
A presença de TMP e SMZ pode também interferir na dosagem de creatinina, ocasionando aumento de
cerca de 10% nos valores da faixa de normalidade.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5- ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto Físico:
Suspensão uniforme, de coloração branca, com odor de framboesa, isenta de material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
.
6- COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
As suspensões de Medtrim® devem ser administradas por via oral, pela manhã e à noite, de preferência após
uma refeição, e com quantidade suficiente de líquido.
O frasco de suspensão deve ser agitado antes da administração.
A posologia deve ser orientada pelo seu médico, de acordo com a sua doença. No entanto, as doses
usualmente recomendadas para as suspensões de Medtrim® são:
Crianças abaixo de 12 anos:
de 6 semanas a 5 meses: 2,5 mL de Medtrim® suspensão a cada 12 horas.
de 6 meses a 5 anos: 5 mL de Medtrim® suspensão a cada 12 horas.
de 6 a 12 anos: 10 mL de Medtrim® suspensão a cada 12 horas.
A posologia acima indicada corresponde, aproximadamente, à dose diária média de 6 mg de trimetoprima
e 30 mg de sulfametoxazol por kg de peso. Em infecções graves a dosagem recomendada pode ser
aumentada em 50%.
Adultos e crianças a partir de 12 anos:
Dose habitual: 20 mL de Medtrim® suspensão a cada 12 horas.
Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 10 mL de Medtrim® suspensão a cada
12 horas.
Dose máxima (casos especialmente graves): 30 mL de Medtrim® suspensão a cada 12 horas.
Duração do tratamento
Em infecções agudas, Medtrim® deve ser administrado por, pelo menos, cinco dias ou até que o paciente
esteja sem presença de sintomas por, pelo menos, dois dias. Se a melhora clínica não for evidente após sete
dias de tratamento, o paciente deve ser reavaliado.
Esquemas de tratamento especiais são recomendados em determinadas doenças e condições clínicas dos
pacientes. O seu médico saberá identificar essas situações e adotar o esquema de doses adequado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar alguma das doses prescritas, espere até o horário da dose seguinte e retorne ao
seu esquema de tratamento habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar a que você esqueceu.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8- QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nas doses recomendadas, Medtrim® é geralmente bem tolerado. Os efeitos colaterais mais comuns são
erupções cutâneas e distúrbios gastrintestinais.
Entretanto, efeitos colaterais adicionais já foram descritos em frequência variável nos pacientes expostos à
medicação. As categorias utilizadas como padrões de frequência (número de eventos relatados / número de
pacientes expostos à medicação) são as seguintes:
Muito comum ≥ 1/10; comum ≥ 1/100 e ‹ 1/10; incomum ≥ 1/1.000 e ‹ 1/100; raro ≥ 1/10.000 e ‹1/1.000;
e muito raro ‹1/10.000. Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Efeitos adversos relatados nos pacientes tratados com trimetoprima + sulfametoxazol:
Classe de
sistema
orgânico
Comum Incomum Raro Muito raro Desconhecido
Distúrbios do
sangue e
sistema
linfático
Leucopenia
(redução dos
glóbulos brancos
do sangue),
granulocitopenia,
trombocitopenia,
anemia
(megaloblástica,
hemolítica /
autoimune,
aplástica) (falta de
glóbulos
vermelhos no
sangue por falta de
produção na
medula óssea, por
Metahemoglobinemia
(hemoglobina
defeituosa),
agranulocitose,
pancitopenia
(redução de todas
as células do
sangue)
destruição ou
funcionamento
inadequado das
hemácias
existentes)
Distúrbios
cardíacos
Miocardite
(inflamação do
músculo do
coração) alérgica
Distúrbios
congênitos
(característica
adquirida pelo
bebê durante o
período em
que
permaneceu
em gestação) e
gravidez,
puerpério (fase
pós-parto), e
condições
perinatais
(período entre
as 22 semanas
de gravidez e
os 7 dias
completos
após o
nascimento)
Aborto
espontâneo
Distúrbios do
ouvido e
labirinto
Zumbido,
vertigem
Distúrbios
oculares
Uveíte
(inflamação
de uma das
camadas do olho)
Vasculite
retiniana
Distúrbios
gastrintestinais
Náuseas,
vômitos
Diarreia, enterocolite
pseudomembranosa
(um tipo de
inflamação
intestinal, geralmente
provocada pela
multiplicação
exagerada de alguns
tipos de bactéria)
Glossite
(inflamação na
língua), estomatite
(inflamação na
mucosa da boca)
Pancreatite
aguda
Distúrbios
hepatobiliares
Transaminases
elevadas
Bilirrubina
elevada, hepatite
Colestase (redução
de eliminação da
bile)
Necrose hepática Síndrome do
desaparecimento
do ducto biliar
Distúrbios do
sistema
imunológico
Reações alérgicas/
Hipersensibilidad
e (reações tipo
alérgicas), como
febre,
angioedema,
reações
anafilactoides
(reações que
lembram
anafilaxia, porém
com mecanismo
diferente; podem
cursar com
inchaços, reações
cutâneas, coceira,
dificuldade para
respirar e dores
abdominais),
doença do soro
(reação mais
tardia, com febre,
coceira, dores nas
articulações e,
eventualmente,
lesões renais)
Infecções e
infestações
Infecções fúngicas,
como candidíase (às
vezes chamada de
“sapinho”)
Investigações Hipercalemia
(elevação do
potássio no
sangue),
hiponatremia
(redução do
sódio no
sangue)
Distúrbios de
nutrição e
metabolismo
Hipoglicemia
(redução da
glicose no sangue)
Distúrbios do
tecido
conectivo e
musculoesquel
ético
Rabdomiólise
(necrose das
células dos
músculos)
Artralgia (dores
nas
articulações),
mialgia (dores
musculares)
Distúrbios do
sistema
nervoso
Convulsões
(ataques em que
a pessoa se
debate)
Neuropatia
(afecção dos
nervos) (incluindo
neurite periférica –
inflamação dos
pequenos ramos
nervosos das
extremidades),
parestesia
(sensibilidade
alterada de uma
região do corpo,
geralmente com
formigamento ou
dormência)
Ataxia (falta de
coordenação de
movimento),
meningite
asséptica
(inflamação das
meninges,
revestimento do
cérebro, não
provocada por
germes) /
sintomas como de
meningite
Vasculite
cerebral
Transtornos
psiquiátricos
Alucinações
Distúrbios
renais e
urinários
Uréia elevada,
Creatinina
sérica
elevada
Insuficiência
renal
Cristalúria
(concentração
aumentada de
cristais na urina)
Nefrite
intersticial
(inflamação dos
rins), aumento da
diurese
(quantidade de
urina)
Distúrbios
respiratórios,
torácicos e do
mediastino
Infiltrações
pulmonares
(alterações nos
pulmões
identificadas em
radiografias)
Vasculite
pulmonar
Distúrbios de
pele e do
tecido
subcutâneo
Erupção
medicamentos
a fixa,
dermatite
esfoliativa,
erupção
cutânea,
exantema
maculopapular,
exantema
morbiliforme,
eritema,
prurido
Urticária Eritema
multiforme,
fotossensibilidade
, síndrome de
Stevens Johnson,
necrólise
epidérmica tóxica,
erupção cutânea
com eosinofilia e
sintomas
sistêmicos,
pustulose
exantemática
generalizada
aguda (edema e
vermelhidão na
pele com erupções
purulentas e febre)
Distúrbios
vasculares
Púrpura (lesões
hemorrágicas, que
aparecem na pele
e, eventualmente,
em outros órgãos,
decorrentes de
falta de
plaquetas),
púrpura de
HenochSchönlein
Vasculite,
vasculite
necrotizante,
granulomatose
com poliangeíte
poliarterite
nodosa
Descrição de eventos adversos selecionados
A maioria das alterações hematológicas observadas tem sido leve, assintomática e reversível na retirada da
terapia.
Como com qualquer medicamento, reações alérgicas podem ocorrer em pacientes com hipersensibilidade
aos componentes do medicamento. As reações de pele mais comuns observadas com Medtrim® foram
geralmente leves e rapidamente reversíveis após a retirada da medicação.
Infiltrações pulmonares relatadas no contexto da alveolite alérgica ou eosinofílica podem se manifestar
através de sintomas como tosse ou falta de ar (vide item Advertências e Precauções).
Altas doses de TMP, como usado em pacientes com pneumonia por Pneumocystis jirovecii, induzem a
progressivo, mas reversível, aumento de concentração sérica de potássio em um número substancial de
pacientes. Mesmo em doses recomendadas, TMP podem causar hipercalemia quando administradas a
pacientes com doenças subjacentes de metabolismo do potássio ou insuficiência renal, ou que estão
recebendo medicamentos que induzem hipercalemia (vide item Advertências e Precauções).
Foram notificados casos de hipoglicemia em pacientes não diabéticos tratados com SMZ-TMP, geralmente
após alguns dias de terapia (vide item Interações Medicamentosas). Pacientes com deficiência de função
renal, doença hepática ou desnutrição ou recebendo altas doses de TMP-SMZ estão particularmente em
risco.
Vários dos pacientes com pancreatite aguda tinham doenças graves, que incluem a AIDS (síndrome de
imunodeficiência adquirida).
Segurança de sulfametoxazol + trimetoprima em pacientes infectados pelo HIV
Os pacientes portadores de HIV têm o espectro de possíveis eventos adversos similar ao espectro dos
pacientes não infectados. Entretanto, alguns eventos adversos podem ocorrer com frequência maior e com
quadros clínicos diferenciados nesta população.
Essas diferenças relacionam-se aos seguintes sistemas:
Classe de sistema
orgânico
Muito comum Incomum
Distúrbios do
sangue e sistema
linfático
Leucopenia,
granulocitopenia,
trombocitopenia
Distúrbios
gastrointestinais
Anorexia, náuseas,
vômitos, diarreia.
Distúrbios gerais e
condições no local de
administração
Febre (geralmente
em conjunto com
exantema
maculopapular)
Distúrbios
hepatobiliares
Transaminases
elevadas
Investigações Hipercalemia Hiponatremia
Distúrbios de
nutrição e
metabolismo
Hipoglicemia
Distúrbios de
pele e do tecido
subcutâneo
Exantema
maculopapular,
prurido
Em ordem de frequência, foram encontrados efeitos gastrintestinais (náuseas, lesões na boca, diarreia),
reações de pele e zumbidos nos ouvidos, que desapareceram com a suspensão do tratamento. Alterações no
exame de sangue também podem surgir de forma leve e sem sintomas, desaparecendo com a suspensão do
tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão aguda (rápida e intensa) de doses excessivas, intencional ou acidentalmente, podem
ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, vômito, diarreia, cefaleia, vertigens, tontura e distúrbios mentais e
visuais. Nessa situação, deve-se provocar vômito rapidamente, para eliminar a maior quantidade possível
do medicamento ingerido.
Em caso de superdose crônica (ingestão de quantidade maior que a indicada, por longo período), podem
ocorrer alterações no sangue.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA
RECEITA.
M.S. nº 1.0917.0040
Farm. Resp.: Dr. Jadir Vieira Junior - CRF - MG nº 10.681
Registrado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Distrito Industrial
CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora (MG)
CNPJ: 17.875.154/0001-20
Fabricado por:
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Fernando Lamarca, 255 – Distrito Industrial
CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora (MG)
CNPJ: 17.875.154/0003-91
Indústria Brasileira
SAC: 0800 032 4087
www.medquimica.ind.br
[email protected]

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp