Bula do produto

CLARITIN®
Bayer S.A.
Comprimido
loratadina 10 mg

CLARITIN
®
loratadina
APRESENTAÇÕES
CLARITIN
®
Comprimido de 10 mg em embalagem com 6 ou 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
CLARITIN®
10 mg:
Cada comprimido contém 10 mg de loratadina micronizada.
Excipientes: lactose, amido e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARITIN® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal, nariz
escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. CLARITIN® também é indicado para o alívio dos
sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARITIN® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio
corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração oral
do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de
reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico
ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Não está estabelecido se o uso de CLARITIN® pode acarretar riscos durante a gravidez ou
amamentação. Entretanto, como medida de precaução, é preferível evitar o uso de CLARITIN®
durante a gravidez.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de
anti-histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou
pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.
Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da
metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída,
para um comprimido (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg em dias alternados. Neste
caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
CLARITIN® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O
tratamento com CLARITIN® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá
afetar os resultados.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Em ensaios clínicos, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de CLARITIN® são ovais, brancos ou quase brancos e possuem um sulco em uma das faces e
outra face lisa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo
medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos ou com peso corporal acima de 30 Kg: um comprimido de
CLARITIN® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar mais de 1 comprimido em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de
acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários programados. Não
tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não
desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento
médico caso algum deles ocorra.
CLARITIN® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na
dose recomendada.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, cansaço, secura na boca, perturbação estomacal,
nervosismo e erupções da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda
de cabelo, reações alérgicas severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem
vascular, sem inflamação)), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade
deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos
cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.
Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as medidas
sintomáticas gerais e de suporte.
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar um
serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.7056.0110
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura – CRF-SP n° 16532
Importado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
www.bayerconsumer.com.br
[email protected]
Fabricado por:
Bayer S.A.
Pilar, Pcia. de Buenos Aires, Argentina.
“Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica”.
VE0319-CCDS1

CLARITIN®
Bayer S.A.
Xarope
loratadina 1mg/mL

CLARITIN®
loratadina
APRESENTAÇÕES
CLARITIN®
Xarope de 1 mg/mL em embalagem com 1 frasco com 100 mL acompanhado de um copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CLARITIN® 1 mg/mL:
Cada mL contém 1 mg de loratadina micronizada.
Excipientes: propilenoglicol, glicerol, ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarose, aroma artificial de pêssego e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARITIN® é indicado para o alívio dos sintomas associados com a rinite alérgica, como: coceira nasal,
nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos. CLARITIN® também é indicado para o alívio
dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARITIN® pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-histamínicos, que ajudam a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina, uma substância produzida pelo próprio
corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são rapidamente aliviados após a administração
oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham demonstrado qualquer tipo de
reação alérgica ou incomum a qualquer um dos componentes da fórmula ou metabólitos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no fígado ou nos rins, procure seu médico
ou farmacêutico.
Uso durante a gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Não está estabelecido se o uso de CLARITIN® pode acarretar riscos durante a gravidez ou
amamentação.
Entretanto, como medida de precaução, é preferível evitar o uso de CLARITIN® durante a gravidez.
Considerando que a loratadina é excretada no leite materno e devido ao aumento de risco do uso de
anti- histamínicos por crianças, particularmente por recém-nascidos e prematuros, deve-se optar ou
pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do uso do produto.
Não há dados disponíveis sobre fertilidade masculina e feminina.

Pacientes idosos
Nos pacientes idosos não há necessidade de alteração de dose, pois não ocorrem alterações da
metabolização decorrentes da idade. Devem-se seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
Precauções
Caso você tenha alguma doença no fígado ou insuficiência renal, a dose inicial deverá ser diminuída,
para 10 mL (10 mg) em adultos e crianças com peso acima de 30 Kg e 5mL (5mg) para crianças com
peso inferior a 30Kg em dias alternados. Neste caso, procure seu médico.
Interações medicamentosas
CLARITIN® não tem mostrado efeito aditivo com bebidas alcoólicas.
Alterações em exames laboratoriais
Comunique seu médico ou farmacêutico se você for fazer algum teste de pele para detectar alergia. O
tratamento com CLARITIN® deverá ser suspenso 48 horas antes da execução do teste, pois poderá
afetar os resultados.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Em ensaios clínicos, a loratadina não teve influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
“Atenção diabéticos: contém açúcar”.
CLARITIN® não contém corantes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
CLARITIN® xarope é um líquido límpido, incolor ou levemente amarelado que apresenta aroma artificial de
pêssego.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos: 10 mL de CLARITIN® (10 mg) uma vez por dia. Não administrar
mais de 10 mL em 24 horas.
Crianças de 2 a 12 anos:
Peso corporal abaixo de 30 kg: 5 mL (5 mg) de CLARITIN® uma vez por dia. Não administrar mais de 5
mL em 24 horas.
Peso corporal acima de 30 kg: 10 mL (10 mg) de CLARITIN® uma vez por dia. Não administrar mais de
10 mL em 24 horas.
Seu médico ou farmacêutico irá informar quando você deve parar de tomar este medicamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação
do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgiãodentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os
horários de acordo com a última dose tomada, continuando o tratamento conforme os novos horários
programados. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Junto com efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não
desejados. Apesar de nem todos os efeitos colaterais ocorrerem, você deve procurar atendimento
médico caso algum deles ocorra.
CLARITIN® não apresenta propriedades sedativas clinicamente significativas quando utilizado na
dose recomendada.
Os efeitos mais comuns são: dor de cabeça, sonolência, cansaço, secura na boca, perturbação estomacal,
nervosismo e erupções da pele. Durante a comercialização, foram relatados raramente casos de: perda
de cabelo, reações alérgicas severas (incluindo angioedema (um edema profundo da pele, de origem
vascular, sem inflamação)), problemas de fígado, taquicardia, palpitações, tontura e convulsão.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. Se você utilizar grande quantidade
deste medicamento, poderá ocorrer sonolência, dor de cabeça e aumento da frequência dos batimentos
cardíacos. Por isso, procure imediatamente socorro médico levando a bula do produto.
Não há informações que indiquem abuso ou dependência com loratadina.
O que fazer antes de procurar socorro médico?
Em caso de sobredosagem, deve ser instituído e mantido durante o tempo necessário as medidas
sintomáticas gerais e de suporte.
Deve-se evitar a provocação de vômitos e a ingestão de alimentos ou bebidas. O mais indicado é procurar
um serviço médico, de preferência, sabendo-se a quantidade exata de medicamento ingerida pelo
paciente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento,se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.7056.0110
Farm. Resp.: Dra. Dirce Eiko Mimura – CRF-SP n° 16532
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1100 - 04779-900 - Socorro - São Paulo – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
www.bayerconsumer.com.br
Indústria Brasileira
[email protected]
Fabricado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Campinas - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
VE0219-CCDS01

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp