Bula do produto

BRAVAN HCT
(valsartana + hidroclorotiazida)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
80 mg + 12,5 mg; 160 mg + 12,5 mg e
160 mg + 25 mg
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BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Bravan HCT
valsartana + hidroclorotiazida
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 80/12,5 mg, 160/12,5 mg e 160/25 mg: embalagens com 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Bravan HCT 80/12,5 mg contém:
valsartana................................................................................................................80 mg
hidroclorotiazida...................................................................................................12,5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.
Cada comprimido revestido de Bravan HCT 160/12,5 mg contém:
valsartana..............................................................................................................160 mg
hidroclorotiazida...................................................................................................12,5 mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool
polivinílico, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro preto.
Cada comprimido revestido de Bravan HCT 160/25 mg contém:
valsartana..............................................................................................................160 mg
hidroclorotiazida......................................................................................................25 mg
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de
ferro preto.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bravan HCT é usado para tratar a pressão arterial elevada. A pressão arterial elevada aumenta a carga do
coração e das artérias. Se continuar por muito tempo, pode danificar os vasos sanguíneos do cérebro, coração
e rins, e pode resultar em um acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca ou insuficiência renal. A
pressão arterial elevada aumenta o risco de ataques cardíacos. Diminuindo a pressão arterial para o normal,
reduz-se o risco de desenvolvimento destas complicações.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bravan HCT contém um antagonista do receptor da angiotensina II e um diurético, que ajudam a controlar a
pressão arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância natural do organismo que causa constrição dos vasos sanguíneos,
causando assim o aumento da sua pressão arterial. A valsartana de Bravan HCT bloqueia o efeito da
angiotensina II. Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão sanguínea diminui.
Os diuréticos reduzem a quantidade de sal e água no organismo, através do aumento do fluxo de urina. O uso
prolongado ajuda a reduzir e controlar a pressão arterial.
Se você tem alguma dúvida de como Bravan HCT funciona ou por que este medicamento foi receitado a
você, pergunte ao seu médico.
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3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome Bravan HCT:
• Se você teve alguma reação alérgica ou incomum a valsartana, hidroclorotiazida, sulfonamidas ou a
qualquer outro componente deste produto listado no início desta bula. Se você não tem certeza quais
medicamentos deve evitar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico;
• Se você sofre de doença grave dos rins, onde não é capaz de produzir urina (anúria);
• Se você está grávida ou planejando engravidar;
• Se você tem alto nível de açúcar no sangue e tem diabetes mellitus tipo 2 (também chamado de diabetes
mellitus não dependente de insulina) enquanto está tomando alisquireno, um medicamento utilizado para
diminuir a pressão arterial.
Se algum destes se aplicar a você, fale com o seu médico antes de tomar Bravan HCT.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe
imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você somente poderá tomar Bravan HCT após passar por exame médico. Bravan HCT pode não ser
adequado para todos os pacientes. Siga as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das
informações gerais contidas nesta bula.
Cuidados e precauções:
• Se você sofre de distúrbios dos rins;
• Se você sofre de doença grave do fígado ou com destruição dos pequenos dutos da bile dentro do fígado
(cirrose biliar), levando à acumulação de bile no fígado (colestase);
• Se você já teve inchaço principalmente da face e garganta enquanto tomava outros medicamentos
(incluindo inibidores da ECA). Se você apresentar estes sintomas, pare de tomar Bravan HCT e contate seu
médico imediatamente. Você não deverá tomar Bravan HCT novamente;
• Se você sofre de diabetes (altos níveis de açúcar no seu sangue);
• Se você tem febre, rash (erupção cutânea) e dor nas juntas, que podem ser sinais de lúpus eritematoso (ou
um histórico desta doença);
• Se seu médico disse que você tem baixos níveis de potássio no seu sangue (com ou sem sintomas, como
fraqueza muscular, espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal);
• Se seu médico disse que você tem baixos níveis de sódio no seu sangue (com ou sem sintomas, como
cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões);
• Se seu médico disse que você tem altos níveis de cálcio no seu sangue (com ou sem sintomas, como
náusea, vômitos, constipação, dor no estômago, micção frequente, sede, fraqueza muscular e câimbras
musculares);
• Se seu médico disse que você tem altos níveis de ácido úrico no seu sangue. Se você está sofrendo de
alergia ou asma;
• Se seu médico disse que você tem altos níveis de colesterol ou triglicérides no sangue;
• Se você está sofrendo de vômitos ou diarreia, ou tomando altas doses de um diurético;
• Se você está amamentando;
• Se você teve uma diminuição da visão ou dor no olho. Estes podem ser sintomas de um aumento da
pressão no seu olho e podem acontecer dentro de algumas horas a semanas tomando Bravan HCT. Isto pode
levar a danos permanentes da visão, se não for tratado;
• Se você está sofrendo de insuficiência cardíaca ou já teve um ataque cardíaco. Siga cuidadosamente as
instruções do seu médico quanto à dose inicial. Seu médico também poderá verificar sua função renal;
• Se você faz tratamento com inibidor da ECA ou alisquireno.
• Se já tiver algum dia apresentado câncer de pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada
durante o tratamento. O tratamento a longo prazo com hidroclorotiazida pode aumentar o risco de câncer de
pele não- melanoma, provavelmente pelo aumento da sensibilidade da pele à radiação UV. Proteja a sua
pele da exposição solar excessiva enquanto estiver tomando Bravan HCT. Verifique regularmente a sua
pele para detectar quaisquer novas lesões e informe imediatamente seu médico sobre quaisquer lesões
cutâneas suspeitas.
Se algum destes se aplicar a você, informe ao seu médico antes de tomar Bravan HCT. Se você tiver algum
dos sintomas descritos acima, avise seu médico imediatamente.
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Gravidez e amamentação
Não tome Bravan HCT se estiver grávida ou planejando engravidar. O uso de medicamentos similares tem
sido associado a sérios danos ao feto. No entanto, é importante informar ao seu médico imediatamente se
você acha que está grávida ou planeja engravidar.
O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar Bravan HCT durante a gravidez.
Também não é aconselhado tomar Bravan HCT durante a amamentação. O componente diurético deste
medicamento passa para o leite materno e pode também reduzir a sua produção de leite. Se você está
amamentando, evite o uso de Bravan HCT a menos que tenha sido recomendado pelo seu médico.
Dirigir e operar máquinas
Como muitos outros medicamentos utilizados no tratamento da pressão alta, Bravan HCT pode causar efeitos
como tontura ou desmaios em alguns pacientes. Portanto, antes de dirigir um veículo, operar máquinas ou
realizar outras atividades que requeiram concentração, assegure-se de como você reage aos efeitos de Bravan
HCT.
Idosos (65 anos ou mais)
Você pode tomar Bravan HCT se tiver 65 anos ou mais.
Crianças e adolescentes (menores de 18 anos)
Não há informações disponíveis quanto ao uso de Bravan HCT em crianças.
Tomando Bravan HCT com alimentos ou bebidas:
Você pode tomar Bravan HCT com ou sem alimentos.
Este medicamento pode causar doping.
Ingestão concomitante com outras substâncias: informe ao seu médico ou farmacêutico se você está
tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento. Lembre-se também daqueles que não foram
receitados pelo médico. Pode ser necessário ajustar a dose ou em alguns casos, interromper a administração
de um dos medicamentos. Isto se aplica a ambos os medicamentos sob prescrição médica e sem prescrição
médica, especialmente:
• Outros medicamentos utilizados para reduzir a pressão arterial, especialmente inibidores da ECA ou
alisquireno;
• Medicamentos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou
outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio. Seu médico poderá verificar a quantidade
de potássio no sangue periodicamente;
• Alguns antibióticos (do grupo da rifampicina), um medicamento utilizado para prevenção de rejeição de
transplante (ciclosporina) ou um antirretroviral utilizado para tratar infecções por HIV/AIDS (ritonavir).
Estes medicamentos podem aumentar o efeito de valsartana + hidroclorotiazida;
• Lítio, antidepressivos, antipsicóticos, medicamentos utilizados para tratar algumas condições
psicológicas;
• Medicamentos utilizados para aliviar a dor ou inflamação, especialmente os anti-inflamatórios não
esteroidais (AINEs), incluindo os inibidores seletivos da ciclo-oxigenase-2 (inibidores da COX-2); seu
médico também poderá verificar sua função renal;
• Medicamentos semelhantes à cortisona, esteroides, carbenoxolona (um medicamento utilizado para tratar
ulcerações e inflamação), antibióticos como penicilina G, anfotericina, antiarrítmicos (medicamentos
utilizados para tratar problemas cardíacos);
• Digoxina ou outros glicosídeos digitálicos (medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos);
• Medicamentos relaxantes musculares (medicamentos utilizados durante operações);
• Alopurinol (medicamentos utilizados para tratar gota);
• Amantadina (medicamentos utilizados para tratar doença de Parkinson e também para tratar ou prevenir
certas doenças causadas por vírus);
• Certos medicamentos para câncer;
• Agentes anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de distúrbios como cólicas
gastrintestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxílio
na anestesia);
• Ciclosporina (medicamento utilizado em transplantes e em doenças autoimunes);
• Insulina ou medicamentos antidiabéticos tomados por via oral (medicamentos utilizados para tratar os
altos níveis de açúcar no sangue);
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• Colestiramina, colestipol ou outras resinas (medicamentos utilizados principalmente para tratar os altos
níveis de lipídeos no sangue);
• Vitamina D e sais de cálcio;
• Diazóxido (medicamento utilizado para tratar pressão alta e hipoglicemia);
• Antiepiléticos, como a carbamazepina (medicamentos utilizados para tratar convulsões);
• Barbitúricos, narcóticos (medicamentos com propriedades de indução do sono) e álcool;
• Aminas pressoras, como noradrenalina (substâncias que aumentam a pressão sanguínea);
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O comprimido revestido de Bravan HCT 80/12,5 mg é rosa escuro.
O comprimido revestido de Bravan HCT 160/12,5 mg é vermelho escuro.
O comprimido revestido de Bravan HCT 160/25 mg é marrom alaranjado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Engula os comprimidos com um copo de água.
Bravan HCT é apenas para uso oral.
Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Não exceda a dose recomendada.
Pacientes que apresentam a pressão alta geralmente não apresentam qualquer sintoma deste problema. Muitos
sentem-se perfeitamente normal. Isso torna ainda mais importante para você tomar o seu remédio exatamente
como o médico ou o farmacêutico informou e vá às consultas com o médico mesmo se você estiver se
sentindo bem.
Quanto tomar de Bravan HCT
O seu médico lhe dirá exatamente quantos comprimidos tomar de valsartana + hidroclorotiazida.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir doses mais altas ou mais baixas.
A dose usual é de um comprimido de valsartana + hidroclorotiazida (80/12,5 mg) ou valsartana +
hidroclorotiazida (160/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (160/25 mg) ou valsartana +
hidroclorotiazida (320/12,5 mg) ou valsartana + hidroclorotiazida (320/25 mg) uma vez ao dia.
Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem falar com o seu médico.
Quando tomar Bravan HCT
Tomar valsartana + hidroclorotiazida no mesmo horário todos os dias o ajudará a lembrar de tomar seu
medicamento.
Você pode tomar valsartana + hidroclorotiazida com ou sem alimento.
Durante quanto tempo tomar Bravan HCT
Continue a tomar valsartana + hidroclorotiazida como o seu médico informou. Se você tiver dúvidas sobre
quanto tempo tomar valsartana + hidroclorotiazida, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que você deve saber enquanto toma Bravan HCT
É importante que o seu médico acompanhe o seu progresso em consultas regulares para assegurar-se de que
este medicamento esteja funcionando adequadamente.
Você pode fazer testes de sangue regulares, antes e durante o tratamento com valsartana + hidroclorotiazida.
Estes irão controlar a quantidade de eletrólitos (tais como potássio, sódio, cálcio ou magnésio) no seu sangue
e também pode monitorar a sua função renal, especialmente se tiver mais de 65 anos de idade, tiver doença
no coração, fígado ou renal, ou estiver tomando suplementos de potássio. Seu médico o aconselhará sobre
isto.
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Se você parar de tomar Bravan HCT
Interromper o tratamento com valsartana + hidroclorotiazida pode resultar em uma piora da sua doença. Não
interrompa o tratamento sem que seu médico o oriente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
É aconselhável tomar o seu medicamento no mesmo horário todos os dias, preferencialmente de manhã. No
entanto, se você se esquecer de tomar uma dose deste medicamento, tome assim que possível. Se já estiver
perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário normal.
Não tome a dose dobrada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como com todos os medicamentos, pacientes tomando Bravan HCT podem apresentar reações
adversas, embora nem todos as apresentem.
Algumas reações adversas podem ser sérias (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada
pelos dados disponíveis):
• Falta de ar (possíveis sintomas de edema pulmonar não cardiogênico);
• Perda repentina da consciência (possíveis sintomas de síncope);
• Diminuição grave da eliminação de urina (possíveis sintomas de função renal comprometida);
• Febre, inflamação da garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sintomas de neutropenia);
• Fraqueza muscular, espasmo muscular, ritmo cardíaco anormal (possíveis sintomas de baixo nível de
potássio no sangue);
• Cansaço, confusão, câimbras musculares, convulsões (possíveis sintomas de hiponatremia).
Se você apresentar algum destes sintomas, avise seu médico imediatamente.
Algumas reações adversas são incomuns (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
• Sede, baixa eliminação de urina, urina escura, pele seca e avermelhada, irritabilidade (possíveis sintomas
de desidratação);
• Formigamento e dormência (possíveis sintomas de parestesia);
• Distúrbios visuais;
• Cansaço;
• Tosse;
• Dor muscular;
• Zumbido nos ouvidos;
• Tontura, sensação de cabeça leve (possíveis sintomas de hipotensão).
Algumas reações adversas são muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento):
• Tontura;
• Diarreia;
• Dor nas articulações.
Também reportadas (frequência desconhecida: a frequência não pode ser estimada pelos dados disponíveis):
• Resultados anormais do teste da função renal (possíveis sintomas de aumento de ácido úrico ou creatinina
séricos ou aumento de ureia no sangue);
• Resultados anormais do teste da função hepática (possíveis sintomas de aumento da bilirrubina sérica).
Os efeitos a seguir também foram observados durante estudos clínicos com valsartana + hidroclorotiazida,
sem a possibilidade de determinar se eles são causados pelo medicamento ou tem outras causas:
Dor abdominal, dor no abdômen superior, ansiedade, dor nas articulações e rigidez (artrite), fraqueza
(astenia), dor nas costas, tosse com secreção juntamente com dor no peito e febre (bronquite ou bronquite
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aguda), dor no peito, desmaios ao levantar-se, desconforto no estômago após as refeições (dispepsia), falta de
ar (dispneia), boca seca, sangramento do nariz (epístaxe), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção
(disfunção erétil), gastroenterite, dor de cabeça, suor excessivo (hiperidrose), diminuição da sensibilidade da
pele (hipoestesia), gripe (influenza), insônia, estiramento do ligamento, espasmo muscular, tensão muscular,
nariz entupido (congestão nasal), nasofaringite, náusea, dor no pescoço, inchaço (edema), mãos, tornozelos
ou pés inchados (edema periférico), otite média, dor nas extremidades, palpitações, irritação na garganta (dor
faringolaríngea), polaciúria, febre (pirexia), sensação de dor e pressão nas bochechas e testa (sinusite),
congestão sinusal, moleza (sonolência), batimento cardíaco acelerado (taquicardia), infecções do trato
respiratório superior, infecções do trato urinário, sensação de tontura (vertigem), infecções virais, distúrbios
visuais.
Se quaisquer desses efeitos te afetarem gravemente, avise seu médico.
Embora não tenham sido observados com valsartana + hidroclorotiazida, os seguintes efeitos indesejáveis,
possivelmente graves, foram reportados com outros produtos contendo valsartana ou hidroclorotiazida
isoladamente.
- valsartana
Dor abdominal, sensação de tontura (vertigem), diminuição dos níveis de hemoglobina e diminuição da
porcentagem de células sanguíneas vermelhas no sangue (que podem, em casos graves, levar à anemia),
sangramento incomum ou hematomas (trombocitopenia), rash, coceira, juntamente com algum dos seguintes
sinais ou sintomas: febre, dor nas articulações, dor muscular, linfonodos inchados e/ou sintomas de gripe
(outras reações de hipersensibilidade / reações alérgicas, incluindo doença do soro), espasmos musculares,
ritmo cardíaco anormal (aumento do potássio sérico), manchas roxo-avermelhadas, febre, coceira (vasculite),
elevação dos valores da função hepática, reações alérgicas com sintomas tais como, rash; coceira; tontura;
inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir (angioedema), bolhas na pele
(dermatite bolhosa), rash (erupção cutânea), coceira (prurido), redução grave da eliminação de urina
(insuficiência renal).
- hidroclorotiazida
Alguns efeitos podem ser graves (frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos
dados disponíveis): câncer de pela não-melanoma (aparecimento de manchas na pele ou descolorações que
persistam após algumas semanas e progride lentamente ao longo de meses ou às vezes anos; ou nódulos
cancerosos que são vermelhos/rosados e firmes e às vezes se transformam em úlceras, enquanto manchas
cancerosas são geralmente planas e escamosas, geralmente se desenvolvem em áreas de pele regularmente
expostas ao sol, como face, orelhas, mãos, ombros, peito e costas).
Se tiver algum destes, informe o seu médico imediatamente.
Erupção cutânea com ou sem dificuldade para respirar (possíveis sinais de reações de hipersensibilidade),
rash facial, dor nas articulações, distúrbios musculares, febre (possíveis sinais de lúpus eritematoso
sistêmico), rash, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis
sinais de necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme), rash, manchas roxo-avermelhadas, febre, coceira
(possíveis sinais de vasculite necrotizante), confusão, cansaço, câimbras e espasmos musculares, respiração
acelerada (possíveis sinais de alcalose hipoclorêmica), distúrbios gastrintestinais, tais como, náusea, vômitos,
constipação, dor no estômago, urinar frequentemente, sede, fraqueza muscular e câimbras (possíveis sinais de
hipercalcemia), dor grave no estômago superior (possíveis sinais de pancreatite), vômitos e diarreias graves e
persistentes, ritmo cardíaco irregular (possíveis sinais de arritmia), manchas roxas na pele (possíveis sinais de
trombocitopenia, púrpura), febre, irritação na garganta, infecções mais frequentes (possíveis sinais de
agranulocitose), febre, irritação na garganta ou úlceras na boca devido a infecções (possíveis sinais de
leucopenia), fraqueza, hematomas e infecções frequentes (possíveis sinais de pancitopenia, depressão da
medula óssea), palidez da pele, cansaço, falta de ar, urina escura (possíveis sinais de anemia hemolítica),
diminuição grave da eliminação de urina (possíveis sinais de distúrbios renais ou falência renal), diminuição
da visão ou dor nos olhos devido à alta pressão (possíveis sinais de glaucoma agudo de ângulo fechado), altos
níveis de lipídeos no seu sangue (hiperlipidemia), baixos níveis de magnésio no seu sangue
(hipomagnesemia), altos níveis de ácido úrico no seu sangue (hiperuricemia), erupção cutânea com coceira
ou outras formas de erupção cutânea (urticária), redução do apetite, náusea e vômitos leves, tontura,
desmaios ao se levantar (hipotensão ortostática), inabilidade de alcançar ou manter uma ereção (impotência),
altos níveis de açúcar no seu sangue ou na sua urina (hiperglicemia, glicosúria), aumento da sensibilidade da
pele ao sol (fotossensibilidade), desconforto abdominal, constipação ou diarreia, olhos e pele amarelos
(colestase ou icterícia), dor de cabeça, distúrbios do sono, depressão, formigamento ou dormência
(parestesia), distúrbios visuais (danos visuais), espasmos musculares, febre (pirexia) e fraqueza (astenia).
Se algum destes o afetar gravemente, avise seu médico.
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Se você notar qualquer outro efeito adverso não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou o
farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tiver tontura grave e/ou desmaio, cansaço anormal, fraqueza, câimbras musculares ou batimentos
cardíacos irregulares, informe ao seu médico o mais rapidamente possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0514
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP n° 30.138
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp