Bula do produto

ALBOCRESIL®
Takeda Pharma Ltda.
Gel
18 mg/g

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
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ALBOCRESIL
policresuleno
APRESENTAÇÕES
Gel de 18 mg/g de policresuleno. Embalagem com bisnaga contendo 50 g acompanhada de aplicador.
USO TÓPICO E VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Albocresil® Gel contém 18 mg de policresuleno.
Excipientes: polioxietilenoalquiléter, butil-hidroxitolueno, macrogol, edetato dissódico, dióxido de silício, água
purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Em Ginecologia
Albocresil® é indicado para o tratamento tópico das inflamações, infecções ou lesões teciduais cérvico-vaginais (por ex.
corrimentos cervicais e vaginais causados por bactérias, tricomonas, infecções fúngicas, vaginites, cervicites e úlceras
por compressão em pacientes usuárias de diafragma intra-uterino) e no condiloma acuminado.
O produto deve ser utilizado no tratamento tópico de ectopias cervicais e no controle da hemorragia após biópsia e
remoção de pólipos do útero.
Em Dermatologia e Cirurgia
Utiliza-se Albocresil® Gel para acelerar a remoção do tecido necrótico após queimaduras, para limpeza e estimulação da
cicatrização (queimaduras de pequenas áreas, úlceras venosas de perna, úlceras por decúbito e condiloma acuminado).
Controle de hemorragias.
Em Otorrinolaringologia / Odontologia
Utiliza-se Albocresil® Gel para o tratamento tópico de aftas e nas inflamações da membrana mucosa oral e das gengivas.
Para hemostasia após tonsilectomia e na epistaxe.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Albocresil® age regenerando o tecido lesado, promovendo a cicatrização por meio do aumento da circulação do sangue
na área tratada. Apresenta também ação contra germes e contra sangramentos localizados.
As ações de Albocresil® podem ser observadas logo após a aplicação do produto, podendo-se notar modificações no
aspecto do tecido lesado.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia/hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos ou em mulheres na pós-menopausa, uma vez que
não há, até o momento, estudos avaliando o uso do medicamento nessas faixas etárias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Albocresil® não deve ser ingerido. Caso isso ocorra, o indivíduo deve beber imediatamente água em abundância.
Durante o tratamento vaginal com Albocresil® devem-se evitar lavagens genitais com sabonetes irritantes. Deve-se
evitar o uso do produto durante a menstruação. A atividade sexual deve ser evitada durante o período de tratamento com
Albocresil® Gel e nos sete dias seguintes.
Após alguns dias de tratamento, é comum a formação de um acúmulo do produto e de restos celulares na vagina, que
geralmente são eliminados espontaneamente. Em alguns casos, quando o acúmulo é importante, pode ser necessária a
sua retirada a fim de evitar uma irritação local e sensação de incômodo para a paciente.
Albocresil® não é eficaz contra infecções por HIV ou outras doenças sexualmente transmissíveis, como gonorréia e
sífilis. Caso haja contato do produto com os olhos, enxaguá-los com água até que o produto seja completamente
retirado. Em casos de maior irritação dos olhos, consulte um oftalmologista. Após a aplicação do produto na mucosa da
boca e/ou gengiva, recomenda-se intensivo enxágue do local, visto que o produto pode causar desmineralização dos
dentes.
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Gravidez e amamentação: Este produto somente deve ser usado durante a gravidez e a amamentação quando
estritamente indicado, e após as devidas considerações sobre os riscos para a mãe e para a criança, pois não há
disponibilidade de estudos relevantes sobre o uso seguro do produto em mulheres nestas condições.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem a orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Uso com outras substâncias: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou
durante o tratamento. O uso de Albocresil® deve ser exclusivamente local. Deve-se evitar o uso de outros medicamentos
na mesma área durante o tratamento com Albocresil®. Note que esta informação se aplica também a medicamentos
recentemente utilizados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você fez está fazendo uso de algum outro medicamento.
- Produtos têxteis ou de couro que eventualmente entrarem em contato com Albocresil® devem ser imediatamente
enxaguados com água, antes de secarem.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Evitar calor excessivo.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Albocresil® Gel tem cor branca a marrom-clara.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Leia com atenção
este item para a utilização correta do produto.
Informações para abertura do lacre:
Para não comprometer a qualidade do produto, evite dobrar a bisnaga.
No uso ginecológico, dependendo da gravidade das condições, a aplicação deve ser feita diariamente ou em dias
alternados, de preferência à noite, ao deitar. Administrar na vagina um aplicador cheio (cerca de 5 g do produto).
O aplicador, composto de duas partes, é encaixado na bisnaga com o êmbolo inteiramente dentro do aplicador. A
bisnaga deve ser espremida pelo fundo até preencher o interior do aplicador. Introduz-se o aplicador profundamente na
vagina e administra-se o gel pressionando-se o êmbolo até que o aplicador esteja vazio. Após o uso, remover o êmbolo
do aplicador. O aplicador poderá ser facilmente lavado para a próxima aplicação.
O gel de Albocresil® caracteriza-se por boa bioadesividade, distribuindo-se então de forma uniforme na parede vaginal,
formando uma fina camada que atinge uma grande extensão.
No uso dermatológico e pós-cirúrgico, aplica-se uma camada do produto no local do tratamento. A quantidade aplicada
depende da natureza e extensão da área afetada.
Recomenda-se geralmente a aplicação de Albocresil® Gel após tratamento com Albocresil® Solução Concentrada nos
casos de queimaduras, úlceras de decúbito e úlceras varicosas, de maneira direta ou com o auxílio de uma gaze.
População especial:
Albocresil® não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos
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Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose esquecida deve ser aplicada tão logo seja lembrada. Não deve ser usada uma dose dupla para compensar a dose
esquecida e não deve ser excedida a dose recomendada para cada dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não se conhece a frequência de ocorrência das reações adversas com Albocresil® gel.
As seguintes reações indesejáveis foram relatadas com o uso de preparados contendo policresuleno: candidíase
(infecção fúngica) na vagina, coceira na vagina, eliminação de fragmentos de tecidos da mucosa da vagina, desconforto
e ressecamento da vagina, sensação de corpo estranho, reações alérgicas sistêmicas e urticária.
Em caso de irritação local intensa, é recomendável interromper o tratamento. Consulte seu médico. O uso bucal de
Albocresil® gel pode ocasionar desmineralização dos dentes, o que pode ser evitado com o completo enxágüe bucal com
água após a aplicação do produto.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informar também a empresa através de seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
O quadro clínico por superdose ainda não é conhecido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS – 1.0639.0084
Farm. Resp: Geraldo César M. de Castro
CRF-SP nº 23.860
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5
Jaguariúna-SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp