Bula do produto

Rilan®
Fevereiro/2016
RILAN®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO NASAL
20 mg/mL
Rilan®
Fevereiro/2016
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RILAN®
NASAL 2% SPRAY
cromoglicato dissódico
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
RILAN®
NASAL 2% SPRAY: cartucho com 1 frasco spray contendo 15 mL de solução nasal.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
USO NASAL
COMPOSIÇÃO
cromoglicato dissódico ...............................................................................................................................20 mg
Veículos* q.s.p............................................................................................................................................. 1 mL
*(cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água purificada).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RILAN®
NASAL 2% SPRAY é indicado para o tratamento e prevenção da rinite alérgica (sazonal e perene).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RILAN®
NASAL 2% SPRAY devido sua ação estabilizadora impede a liberação de histamina e outros
mediadores responsáveis pelo processo da inflamação, sintetizados pelos mastócitos, responsáveis pelos
sintomas da rinite alérgica.
RILAN®
NASAL 2% SPRAY é pobremente absorvido pelo trato gastrointestinal, com uma
biodisponibilidade de apenas 1%. O fármaco após penetrar os pulmões é rapidamente absorvido para a
circulação sistêmica. A concentração plasmática máxima ocorre após 15 minutos. A meia-vida de eliminação
é de aproximadamente 80-90 minutos. Cerca de 30 a 50% da dose é excretada inalterada na urina, o restante
pelas fezes e pequenas quantidades são exaladas.
Após a administração de RILAN®
NASAL 2% SPRAY a melhora da rinite alérgica geralmente ocorre nas
primeiras 2 - 4 semanas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
RILAN® NASAL 2% SPRAY não deve ser utilizado em casos de alergia ao cromoglicato dissódico ou a
qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O frasco de RILAN®
NASAL 2% SPRAY deve ser aplicado em forma de jato (Ver Modo de usar) e não
devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.
Gestantes – Risco B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
RILAN® NASAL 2% SPRAY não deve ser administrado em pacientes com crise aguda de asma,
arritmias cardíacas ou doenças coronarianas sem orientação médica.
Interações Medicamentosas: Não foram relatadas interações medicamentosas com o cromoglicato
dissódico.
Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com RILAN®
NASAL 2% SPRAY.
Rilan®
Fevereiro/2016
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
RILAN®
NASAL 2% SPRAY deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura
ambiente (entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características de RILAN®
NASAL 2% SPRAY: Líquido límpido, incolor a ligeiramente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia recomendada:
Crianças maiores de 2 anos de idade: uma aplicação em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a critério
médico.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: duas aplicações em cada narina, 4 a 6 vezes ao dia, ou a
critério médico.
Modo de usar:
Antes de usar RILAN®
NASAL 2% SPRAY, assoe o nariz delicadamente.
1. Remova a tampa do frasco, rosqueando-a no sentido anti-horário.
2. Com o frasco na posição vertical e a cabeça levemente inclinada para trás, introduza a ponta do frasco em
uma das narinas, tampe a outra narina com o dedo e mantenha a boca fechada.
3. Pressione o frasco e faça uma rápida inspiração, expirando pela boca.
4. Repita o procedimento descrito nos itens 2 e 3 para administrar RILAN®
NASAL 2% SPRAY na outra
narina.
5. Mantenha a ponta do frasco de RILAN®
NASAL 2% SPRAY sempre limpa. A limpeza deve ser
realizada com um lenço, sempre que o medicamento for utilizado, para impedir que o orifício de saída do
medicamento seja obstruído. Após o uso e limpeza recoloque a tampa rosqueando-a no sentido horário
mantendo o frasco fechado até a próxima aplicação.
RILAN®
NASAL 2% SPRAY deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos sintomas.
Recomenda-se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno, mesmo na
ausência de sintomas.
Não há estudos dos efeitos de RILAN®
NASAL 2% SPRAY administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via nasal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Rilan®
Fevereiro/2016
Caso esqueça de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da
dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Não devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
RILAN®
NASAL 2% SPRAY é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e
transitórias.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (>
1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras
(< 1/10.000).
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comum: secura na boca.
Incomuns: gosto desagradável na boca, diarréia, vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
Comuns: tosse, irritação na garganta, sensação de queimação nasal e ardência, irritação nasal, espirros
excessivos, congestão nasal.
Incomuns: sangramento nasal, sinusite, pneumonia eosinofílica, infiltrados pulmonares, respiração ruidosa.
Muito raras: feridas com sangramento nasal, inchaço devido a um processo inflamatório não especificado da
língua e boca, dificuldade para respirar.
Distúrbios do Estado Geral
Incomuns: reação anafilática, dor de cabeça.
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
Comum: inchaço.
Incomuns: manchas avermelhadas, vermelhidão na pele.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Muito comum: rouquidão.
Incomum: tontura.
Distúrbios do Sistema Urinário
Comum: dor ao urinar.
Afecções da Musculatura Esquelética
Incomuns: dores nas articulações, fraqueza muscular.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas
indexadas que faziam uso do cromoglicato dissódico.
DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de RILAN® NASAL 2% SPRAY:
Distúrbios do Estado Geral
Muito raras: febre.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Muito raras: vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
Comuns: irritação da mucosa nasal
Raras: sangramento nasal
Muito raras: dificuldade respiratória.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos
ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
Rilan®
Fevereiro/2016
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-FARMA pelo telefone 0800 191 291
ou pelo email [email protected].
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
O cromoglicato dissódico apresenta toxicidade local ou sistêmica muito pequena. É improvável, portanto,
que a superdose cause problemas, porém em caso de suspeita, o tratamento deve ser de suporte e direcionado
ao controle dos sintomas relevantes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.0550.0068.001-9
Registrado e Fabricado por:
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Rilan® Fevereiro/2016
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente Nº do expediente Assunto Nº do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas
17/02/2016 N/A
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO - Notificação
de Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12
N/A N/A N/A
Rilan 2%
- Como este medicamento
funciona?
- Como devo usar este
medicamento?
VP/VPS
20 MG/ML SOL
NAS CT FR PLAS
OPC SPY X 15 ML
26/01/2015 1198844/16- 4
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO - Notificação
de Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12
0957854/15-4
10278-
MEDICAMENTO
NOVO - Alteração
de Texto de Bula
18/12/2015
Rilan 2%
- Identificação do
medicamento;
- Quando não devo usar este
medicamento?;
- Como devo usar este
medicamento?.
VP/VPS
20 MG/ML SOL
NAS CT FR PLAS
OPC SPY X 15 ML
N/A N/A N/A 0795043/15-8
10278-
MEDICAMENTO
NOVO - Alteração
de Texto de Bula
N/A
Rilan 2%
- Como este medicamento
funciona?
- Como devo usar este
medicamento?
- O que fazer se alguém usar
uma quantidade maior deste
medicamento?
VP/VPS
20 MG/ML SOL
NAS CT FR PLAS
OPC SPY X 15 ML
22/07/2013 0592850/13-8
10458 –
MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão
Inicial de Texto de
Bula – RDC 60/12
N/A N/A N/A
Não se aplica (versão inicial
– Eleito Medicamento de
Referência
VP/VPS
20 MG/ML SOL
NAS CT FR PLAS
OPC SPY X 15 ML
Rilan®
Fevereiro/2016
RILAN®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO NASAL
40 mg/mL
Rilan®
Fevereiro/2016
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RILAN®
NASAL 4% SPRAY
cromoglicato dissódico
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
RILAN®
NASAL 4% SPRAY: cartucho com 1 frasco plástico dotado de aplicador nasal, contendo 13 mL de
solução nasal. Cada jato dosimetrado corresponde a 5,2 mg de cromoglicato dissódico.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
USO NASAL
COMPOSIÇÃO
cromoglicato dissódico .........................................................................................................................40 mg
Veículos* q.s.p....................................................................................................................................... 1 mL
*(cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, água purificada).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RILAN®
NASAL 4% SPRAY é indicado para o tratamento e prevenção da rinite alérgica (sazonal e perene).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RILAN®
NASAL 4% SPRAY devido sua ação estabilizadora impede a liberação de histamina e outros
mediadores responsáveis pelo processo da inflamação, sintetizados pelos mastócitos, responsáveis pelos
sintomas da rinite alérgica.
RILAN®
NASAL 4% SPRAY é pobremente absorvido pelo trato gastrointestinal, com uma
biodisponibilidade de apenas 1%. O fármaco após penetrar os pulmões é rapidamente absorvido para a
circulação sistêmica. A concentração plasmática máxima ocorre após 15 minutos. A meia-vida de eliminação
é de aproximadamente 80-90 minutos. Cerca de 30 a 50% da dose é excretada inalterada na urina, o restante
pelas fezes e pequenas quantidades são exaladas.
Após a administração de RILAN®
NASAL 4% SPRAY a melhora da rinite alérgica geralmente ocorre nas
primeiras 2 - 4 semanas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
RILAN®
NASAL 4% SPRAY não deve ser utilizado em casos de alergia ao cromoglicato dissódico ou a
qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e Precauções
O frasco de RILAN®
NASAL 4% SPRAY deve ser aplicado em forma de jato (Ver Instruções de uso) e não
devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.
Gestantes – Risco B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem
orientação médica ou do cirurgião-dentista.
RILAN®
NASAL 4% SPRAY não deve ser administrado em pacientes com crise aguda de asma,
arritmias cardíacas ou doenças coronarianas sem orientação médica.
Rilan®
Fevereiro/2016
Interações Medicamentosas: Não foram relatadas interações medicamentosas com o cromoglicato
dissódico.
Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com RILAN®
NASAL 4% SPRAY.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
RILAN®
NASAL 4% SPRAY deve ser conservado dentro de sua embalagem original em temperatura
ambiente (entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características de RILAN®
NASAL 4% SPRAY: Líquido límpido, incolor a ligeiramente amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia recomendada:
Crianças maiores de 2 anos de idade: uma aplicação em cada narina de 2 vezes ao dia, ou a critério médico.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: uma aplicação em cada narina de 2 a 4 vezes ao dia, ou a
critério médico.
Modo de usar:
Antes de usar RILAN®
NASAL 4% SPRAY, assoe o nariz delicadamente.
1. Remova a tampa do frasco, puxando-a para cima.
2. O frasco de RILAN®
NASAL 4% SPRAY deve ser preparado antes do primeiro uso. Mantenha o fundo
do frasco, na posição vertical, sobre o dedo polegar e o atuador entre os dedos indicador e médio, apoiados
sobre as abas laterais do frasco. Empurre o fundo do frasco apoiado sobre o dedo polegar contra os dedos
indicador e médio, de maneira firme e rápida. Repita esta operação por no mínimo três vezes, obtendo,
assim, um fino spray de RILAN®
NASAL 4% SPRAY. Agora o frasco de RILAN®
NASAL 4% SPRAY
está pronto para uso.

3. Mantenha o fundo do frasco sobre o dedo polegar e o atuador entre os dedos indicador e médio, apoiados
Rilan®
Fevereiro/2016
sobre as abas laterais do frasco. Com o frasco na posição vertical, introduza a ponta do mesmo em uma das
narinas, tampe a outra narina com o dedo e mantenha a boca fechada. Empurre o fundo do frasco, ou seja, o
polegar contra os dedos indicador e médio uma vez, administrando assim, uma dose de RILAN®
NASAL 4%
SPRAY.

4. Expire através da boca e repita o procedimento descrito no item 3 para administrar RILAN®
NASAL
4% SPRAY na outra narina.
5. Mantenha a ponta do frasco de RILAN®
NASAL 4% SPRAY sempre limpa. A limpeza deve ser
realizada com um lenço, sempre que o medicamento for utilizado, para impedir que o orifício de saída do
medicamento seja obstruído. Após o uso e limpeza recoloque a tampa, pressionando-a firmemente sobre o
bico da válvula do frasco.
RILAN®
NASAL 4% SPRAY deve ser utilizado regularmente para garantir o máximo controle dos
sintomas. Recomenda-se que o tratamento seja contínuo durante o período de exposição ao alérgeno,
mesmo na ausência de sintomas.
Não há estudos dos efeitos de RILAN® NASAL 4% SPRAY administrado por vias não recomendadas.
Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via nasal.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da
dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não
devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
RILAN®
NASAL 4% SPRAY é um medicamento bem tolerado, geralmente, as reações adversas são leves e
transitórias.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (>
1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras
(< 1/10.000).
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comum: secura na boca.
Incomuns: gosto desagradável na boca, diarreia, vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
Rilan®
Fevereiro/2016
Comuns: tosse, irritação na garganta, sensação de queimação nasal e ardência, irritação nasal, espirros
excessivos, congestão nasal.
Incomuns: sangramento nasal, sinusite, pneumonia eosinofílica, infiltrados pulmonares, respiração ruidosa.
Muito raras: feridas com sangramento nasal, inchaço devido a um processo inflamatório não especificado da
língua e boca, dificuldade para respirar.
Distúrbios do Estado Geral
Incomuns: reação anafilática, dor de cabeça.
Afecções da Pele e Distúrbios Afins
Comum: inchaço.
Incomuns: manchas avermelhadas, vermelhidão na pele.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Muito comum: rouquidão.
Incomum: tontura.
Distúrbios do Sistema Urinário
Comum: dor ao urinar.
Afecções da Musculatura Esquelética
Incomuns: dores nas articulações, fraqueza muscular.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas
indexadas que faziam uso do cromoglicato dissódico.
DADOS DE FARMACOVIGILÂNCIA
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de RILAN®
NASAL 4% SPRAY:
Distúrbios do Estado Geral
Muito raras: dor de cabeça, febre.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Muito raras: diarreia, dor abdominal, vômitos.
Distúrbios do Sistema Respiratório
Comuns: irritação da mucosa nasal.
Raras: sangramento nasal, sensação de queimadura na mucosa nasal.
Muito raras: dificuldade respiratória.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Muito rara: tontura.
Distúrbios do Aparelho Auditivo
Muito rara: dor de ouvido.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos
ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-FARMA pelo telefone 0800 191 291
ou pelo email [email protected] .
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
O cromoglicato dissódico apresenta toxicidade local ou sistêmica muito pequena. É improvável, portanto,
que a superdose cause problemas, porém em caso de suspeita, o tratamento deve ser de suporte e direcionado
ao controle dos sintomas relevantes.
Rilan®
Fevereiro/2016
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III) DIZERES LEGAIS
Registro MS nº 1.0550.0068.002-0
Registrado e Fabricado por:
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Rilan® Fevereiro/2016
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente Nº do expediente Assunto Nº do expediente Assunto Data de Aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas
17/02/2016 N/A
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO - Notificação
de Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12
N/A N/A N/A
Rilan 4%
- Onde, como e por quanto
tempo posso guardar este
medicamento?
- Como devo usar este
medicamento?.
VP/VPS
40 MG/ML SOL
NAS CT FR PLAS
OPC SPY X 13 ML
26/01/2015 1198844/16- 4
10451 -
MEDICAMENTO
NOVO - Notificação
de Alteração de Texto
de Bula – RDC 60/12
0957854/15-4
10278-
MEDICAMENTO
NOVO - Alteração
de Texto de Bula
18/12/2015
Rilan 4%
- Identificação do
medicamento;
- Quando não devo usar este
medicamento?;
- Como devo usar este
medicamento?.
VP/VPS
40 MG/ML SOL
NAS CT FR PLAS
OPC SPY X 13 ML
N/A N/A N/A 0795043/15-8 10278- MEDICAMENTO
NOVO - Alteração
de Texto de Bula
N/A
Rilan 4%
- Como este medicamento
funciona?
- Como devo usar este
medicamento?
- O que fazer se alguém usar
uma quantidade maior deste
medicamento?
- Dados de
farmacovigilância
VP/VPS
40 MG/ML SOL
NAS CT FR PLAS
OPC SPY X 13 ML
22/07/2013 0592850/13-8
10458 –
MEDICAMENTO
NOVO - Inclusão
Inicial de Texto de
Bula – RDC 60/12
N/A N/A N/A Não se aplica (versão inicial
– Eleito Medicamento de
Referência
VP/VPS
40 MG/ML SOL
NAS CT FR PLAS
OPC SPY X 13 ML

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp