Gelol Spray 60ml

  • SKU: 7896094901612

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Registro MS : 1781700270031

Código de barras : 7896094901612

Princípio ativo : SALICILATO DE METILA

Fabricante : HYPERMARCAS

Bula do produto

GELOL®
(salicilato de metila + ASSOCIAÇÃO)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Solução aerossol
0,0333mL/mL + 0,0333g/mL + 0,0083g/mL
Gelol®
- Solução aerossol - Bula para o paciente 2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Gelol®
salicilato de metila + ASSOCIAÇÃO
APRESENTAÇÃO
Solução aerossol.
Embalagem contendo 1 frasco com 60mL (44g).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução aerossol contém:
salicilato de metila ............................................................................................................. 0,0333mL
cânfora ................................................................................................................................. 0,0333g
levomentol ............................................................................................................................ 0,0083g
veículo q.s.p. .........................................................................................................................1,00mL
(terebintina, essência de mostarda, essência de alfazema, álcool etílico e butano).
Gelol®
- Solução aerossol - Bula para o paciente 3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento exclusivamente dermatológico dos sintomas do
reumatismo, nevralgias (dor intensa na região da lesão envolvendo nervos), torcicolos (enrijecimento
dos músculos do pescoço), contusões e dores musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua promovendo analgesia (redução da dor) e hiperemia (aumento da quantidade
de sangue na superfície do local afetado) da pele, no local em que é aplicado; promove leve anestesia
local causada pela sensação de frio que promove no local de sua aplicação; age produzindo
vasodilatação local, aliviando a dor das estruturas profundas que se apresentam inflamadas ou
lesionadas. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o
início do tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de medicamentos com a substância salicilato de metila, como é o caso deste medicamento,
deve ser feito com cuidado por pacientes com risco aumentado de desenvolver dores abdominais,
náuseas e vômitos, principalmente pacientes com dispepsia (indigestão) e sabidamente com lesões da
mucosa gástrica.
Medicamentos a base de salicilatos não devem ser utilizados por pacientes com hemofilia
(problemas em estancar sangramento) ou outros distúrbios hemorrágicos. Também devem ser
utilizados com cuidado por pacientes asmáticos, com problemas alérgicos ou com alteração da
função renal e hepática.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por
pacientes com dengue suspeita ou diagnosticada.
Não usar em pele ferida ou em mucosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação ou
hipersensibilidade, suspenda o uso imediatamente. Durante a aplicação evite inalar e evite contato
com os olhos.
Conteúdo sob pressão. Inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não
deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol.
Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador. Guarde em ambiente fresco ou ventilado.
NÃO CONTÉM CFC. INOFENSIVO PARA A CAMADA DE OZÔNIO.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado em
pacientes com dengue suspeita ou diagnosticada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento
na forma de solução aerossol de aplicação dermatológica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Conteúdo sob pressão. Inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não
deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca
coloque esta embalagem no fogo ou incinerador.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Gelol®
- Solução aerossol - Bula para o paciente 4
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gelol®
apresenta-se como líquido límpido, incolor ou levemente amarelado e com odor
característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gelol® solução aerossol: duas aplicações diárias sobre a região afetada, até melhora da dor. No
momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Aplicar no
máximo 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico
ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem dobrar a quantidade da
dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as
reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de salicilatos são as
relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como: náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos.
Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônica exibem notável sensibilidade aos salicilatos, que
podem provocar aumento da urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos
olhos e lábios), rinite, broncoespasmos severos (dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
pacientes que fazem uso de salicilatos podem também desenvolver reações cruzadas com outros antiinflamatórios não esteroidais. Os salicilatos aumentam o tempo de sangramento, diminuem a adesão das
plaquetas e, em altas doses, podem causar hipoprotrombinemia e trombocitopenia. Podem causar
hepatotoxicidade, particularmente em pacientes com artrite crônica juvenil e outros distúrbios do tecido
conjuntivo.
Em crianças, existe correlação com a síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode
causar irritação local e anorretal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos até o momento casos de superdose aguda deste medicamento. Entretanto,
com a suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.
A intoxicação por medicamentos a base de salicilato de metila pode ocorrer após ingestão ou
aplicação dermatológica. Os sintomas surgem após cerca de 2 horas e incluem: hiperventilação,
respiração profunda e acelerada, febre e cansaço, dentre outros.
Na intoxicação oral aguda por medicamentos conhecidos como salicilatos, deve-se proceder a
lavagem gástrica seguida de administração de carvão ativado.
Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre depois de repetidas aplicações de grandes
doses. Os sintomas incluem tontura, vertigem, náuseas, vômitos, cefaleia (dores de cabeça) e
confusão mental, os quais podem ser controlados após a redução da dosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Gelol®
- Solução aerossol - Bula para o paciente 5
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0027
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
Gelol®
- Solução aerossol - Bula para o paciente 6
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
N° do
expediente
Assunto
Data do
expediente
N° do
expediente
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
23/05/2013 0410404/13-8
10458 – MEDICAMENTO
NOVO – Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC 60/12
23/05/2013 0410404/13-8
10458 – MEDICAMENTO
NOVO – Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC 60/12
23/05/2013 Versão Inicial VP/VPS Solução aerossol,
pomada e linimento
27/08/2014 0711807/14-4
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
27/08/2014 0711807/14-4
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
27/08/2014
 Como este medicamento
funciona?
 O que devos saber antes
de usar este medicamento?
 Onde, como e por quanto
tempo posso guardar este
medicamento?
 Dizeres legais
VP Solução aerossol
19/05/2015 0438204/15-8
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
19/05/2015 0438204/15-8
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
19/05/2015 Dizeres legais VP/VPS Solução aerossol
17/08/2015 0729976/15-1
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
17/08/2015 0729976/15-1
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
17/08/2015 I – IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
VP/VPS Solução aerossol
10/07/2018 0549643/18-8
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
10/07/2018 0549643/18-8
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
10/07/2018
3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP
Solução aerossol
4. CONTRAINDICAÇÕES VPS
Gelol®
- Solução aerossol - Bula para o paciente 7
07/08/2018 0777034/18-1
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
07/08/2018 0777034/18-1
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
07/08/2018
I - IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
III-DIZERES LEGAIS
VP/VPS Solução aerossol
12/09/2019
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
12/09/2019
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
12/09/2019
I - IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
III - DIZERES LEGAIS
VP/VPS Solução aerossol
GELOL®
(salicilato de metila + ASSOCIAÇÃO)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Pomada
52,5mg/g + 44,4mg/g + 20,0mg/g
Gelol®
- Pomada - Bula para o paciente 2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Gelol®
salicilato de metila + ASSOCIAÇÃO
APRESENTAÇÃO
Pomada.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama da pomada contém:
salicilato de metila..................................................................................................................52,5mg
cânfora....................................................................................................................................44,4mg
levomentol..............................................................................................................................20,0mg
excipientes q.s.p..........................................................................................................................1,0g
(terebintina, essência de mostarda, essência de alecrim, essência de alfazema, butil-hidroxitolueno,
parafina, petrolato líquido e petrolato branco).
Gelol®
- Pomada - Bula para o paciente 3
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento exclusivamente dermatológico dos sintomas do
reumatismo, nevralgias (dor intensa na região da lesão envolvendo nervos), torcicolos (enrijecimento
dos músculos do pescoço), contusões e dores musculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua promovendo analgesia (redução da dor) e hiperemia (aumento da quantidade
de sangue na superfície do local afetado) da pele, no local em que é aplicado; promove leve anestesia
local, causada pela sensação de frio que promove após sua aplicação; age produzindo vasodilatação
local, aliviando a dor nas estruturas profundas, que se apresentam inflamadas ou lesionadas.
Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de medicamentos com a substância salicilato de metila, como é o caso deste medicamento,
deve ser feito com cuidado por pacientes com risco aumentado de desenvolver dores abdominais,
náuseas e vômitos, principalmente pacientes com dispepsia (indigestão) e sabidamente com lesões da
mucosa gástrica.
Medicamentos a base de salicilatos não devem ser utilizados por pacientes com hemofilia
(problemas em estancar sangramento) ou outros distúrbios hemorrágicos. Também devem ser
utilizados com cuidado por pacientes asmáticos, com problemas alérgicos ou com alteração da
função renal e hepática.
Este medicamento é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por
pacientes com dengue suspeita ou diagnosticada.
Não usar em pele ferida ou em mucosas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em caso de irritação ou
hipersensibilidade, suspenda o uso imediatamente. Durante a aplicação evite inalar e evite contato
com os olhos.
Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto não deve ser utilizado por
pacientes com dengue suspeita ou diagnosticada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento
na forma de pomada de aplicação dermatológica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Gelol®
apresenta-se como uma massa untuosa, homogênea, branca, translúcida e com odor
característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Gelol®
- Pomada - Bula para o paciente 4
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se friccionar a parte dolorida por alguns minutos e repetir de 2 a 3 vezes ao dia no máximo, até
melhora da dor.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico
ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem dobrar a quantidade da
dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): as
reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de salicilatos são as
relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como: náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos.
Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade aos salic ilatos, que
podem provocar aumento de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos
olhos e lábios), rinite, broncoespasmo severo (dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar).
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
pacientes que fazem uso de salicilatos podem também desenvolver reações cruzadas com outros antiinflamatórios não esteroidais. Os salicilatos aumentam o tempo de sangramento, diminuem a adesão das
plaquetas e, em altas doses, podem causar hipoprotrombinemia e trombocitopenia. Podem causar
hepatotoxicidade, particularmente em pacientes com artrite crônica juvenil e outros distúrbios do tecido
conjuntivo.
Em crianças, existe correlação com a síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode
causar irritação local e anorretal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos até o momento casos de superdose aguda deste medicamento. Entretanto,
com a suspensão do tratamento, todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.
A intoxicação por medicamentos a base de salicilato de metila pode ocorrer após ingestão ou
aplicação dermatológica. Os sintomas surgem após cerca de 2 horas e incluem hiperventilação,
respiração profunda e acelerada, febre e cansaço, dentre outros.
Na intoxicação oral aguda por medicamentos contendo salicilatos, deve-se proceder a lavagem
gástrica seguida de administração de carvão ativado.
Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre após repetidas aplicações de grandes doses.
Os sintomas incluem tontura, vertigem, náuseas, vômitos, cefaleia (dores de cabeça) e confusão
mental, os quais podem ser controlados após redução da dosagem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
Gelol®
- Pomada - Bula para o paciente 5
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.7817.0027
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Registrado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 - Bloco 12 - Alphaville Empresarial - Barueri - SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 5 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
Gelol®
- Pomada - Bula para o paciente 6
Anexo B
Histórico de alteração para a bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
N° do
expediente
Assunto
Data do
expediente
N° do
expediente
Assunto
Data de
aprovação
Itens de bula
Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
23/05/2013 0410404/13-8
10458 – MEDICAMENTO
NOVO – Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC 60/12
23/05/2013 0410404/13-8
10458 – MEDICAMENTO
NOVO – Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC 60/12
23/05/2013 Versão Inicial VP/VPS Solução aerossol,
pomada e linimento
27/08/2014 0711807/14-4
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
27/08/2014 0711807/14-4
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
27/08/2014
 Quais os males que este
medicamento pode me
causar?
 Dizeres legais
VP Pomada
19/05/2015 0438204/15-8
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
19/05/2015 0438204/15-8
10451 – MEDICAMENTO
NOVO – Notificação de
Alteração de Texto de Bula –
RDC 60/12
19/05/2015 Dizeres legais VP/VPS Pomada
17/08/2015 0729976/15-1
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
17/08/2015 0729976/15-1
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
17/08/2015 I – IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
VP/VPS Pomada
10/07/2018 0549643/18-8
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
10/07/2018 0549643/18-8
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
10/07/2018
3. QUANDO NÃO DEVO
USAR ESTE
MEDICAMENTO?
VP
Pomada
4. CONTRAINDICAÇÕES
VPS
07/08/2018 0777034/18-1
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
07/08/2018 0777034/18-1
10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
07/08/2018
I - IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
II - INFORMAÇÕES AO
PACIENTE
VP
Pomada
Gelol®
- Pomada - Bula para o paciente 7
5. ONDE, COMO E POR
QUANTO TEMPO POSSO
GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?/
III-DIZERES LEGAIS
I - IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
II - INFORMAÇÕES
TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DA
SAÚDE
7. CUIDADOS DE
ARMAZENAMENTO DO
MEDICAMENTO
III-DIZERES LEGAIS
VPS
12/09/2019 10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
12/09/2019 10454 - ESPECÍFICO -
Notificação de Alteração de
Texto de Bula – RDC 60/12
12/09/2019 I - IDENTIFICAÇÃO DO
MEDICAMENTO
III-DIZERES LEGAIS
VP/VPS Pomada

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp

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